商品期货圈红日药业肺癌新药生产注册申请获受理

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红商品期货圈日药业19日午间公告,公司与子公司天津红日健达康医药科技有限公司商品期货圈联合申报的对甲苯磺酰胺(以下简称“PTS”)商品期货圈生产注册申请,已于2014年5月15日正式获得国家食品药品监督管商品期货圈理总局药品审评中心受理承办。

本产品此次申报的商品期货圈三期临床试验的适用范围为严重气道阻塞的中央型肺癌。按照国家《药品注册管理办法》的有关规定,PTS生产注册获得受理后,还须通过技术审评和审批程序后方可获得生产批准。期间审评与审批的结果及时间具有一定的不确定性,最终是否批准须经过国家相关部门审查后决定。

该产品生产注册申请获得受理,对公司近期业绩不会产生影响。